[핀포인트뉴스 김수현 기자] 지난 22일 한국거래소에 따르면 일동제약의 주가는 전 거래일 대비 8.76% 하락한 3만3850원으로 장을 마쳤다.

이번 주가 하락은 코로나19 감염자 수가 13일 연속 1만 명 이하를 기록하면서 방역에 대한 경계심과 치료제에 대한 기대감이 상당 부분 감소했기 때문으로 보인다.

질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 22일 0시 기준 코로나19 확진자 수는 8992명 늘어 누적 1829만8341명을 기록했다.

신규 확진자는 지난 9일 1만2157명을 기록한 이후 10일(9311명)부터 13일째 1만명 이하다. 이날 확진자는 전날의 9310명 보다는 318명, 일주일 전인 지난 15일 9435명 보다는 443명 감소한 것이다. 

하지만 최근 4주간 수요일 기준 확진자 발생 추이를 살펴보면 1일 1만5788명→8일 1만3355명→15일 9435명→22일 8992명으로 감소세가 점차 둔화되고 있다.

한편 일동제약과 함께 코로나19 치료제를 개발하고 있는 시오노기제약은 지난달 30일 홈페이지에 '신형 코로나 바이러스 감염에 대한 대처'라는 문건을 올리고 백신과 치료제, 진단키트 등의 개발 과정과 성과를 공개했다.

해당 문건에 따르면 시오노기제약은 홋카이도대학과 함께 코로나19 바이러스의 필수 효소를 억제하는 3CL 프로테아제 억제제인 ​​먹는 소분자 항바이러스제 'S-217622'를 발견했다. 

S-217622는 코로나19 바이러스 감염 동물 시험에서 바이러스 부하가 신속하고 유의하게 감소됨을 입증했다. 비임상 시험에 따르면 시오노기는 기존의 다른 변이체와 유사한 오미크론 변이체에 대해 높은 항바이러스 활성도를 확인했다.

2021년 7월에 시작된 일본 임상 1상 시험에서 내약성, 안전성, 약동학을 확인했다. 1상 결과를 바탕으로 일본 임상 2/3상 시험이 2021년 9월 27일에 시작됐고임경증에서 1일 1회 5일간 약물 투여의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 

또한 2022년 3월 4일 현재 경증/중등도의 코로나19 감염 대상자의 경우 임상2b상과 임상 2/3시험의 1차 평가변수 등록이 완료되었으며 안전성 평가가 계속 진행 중이다. 

동시에 임상3상에 대한 사례 등록을 진행하고 있고 무증상/경증 환자만을 대상으로 인상2b/3상을 진행하고 있다. 

신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제에 대한 임상시험 일정이 늦어지고 있다.

지난 13일 신풍제약에 따르면 당초 지난 5월 16일로 예정된 폴란드에서의 임상시험계획 승인 예정일이 오는 7월 중으로 변경됐다. 콜럼비아도 당초 4월 30일로 예측된 임상시험계획 승인 예정일은 7월 중으로 변경됐다.

신풍제약은 폴란드에서의 임상시험 지연의 이유를 "폴란드 CA (Competent Authority, 규제기관)에 제출된 임상시험신청서가 다수이나 한정적인 인력으로 인해 심사가 전체적으로 지연되고 있는 상황이며, 폴란드 CA로부터 추가 보완요청 받아 승인이 지연되고 있다."라고 전했다.

또한 콜롬비아에서의 승인이 지연되는 이유를 "콜럼비아 MoH(Ministry of health)로부터 (임상관련) 보완 요청을 받았으며, 요청사항 답변하여 심사 진행 중이다. 또한, 콜롬비아 MoH가 사이버공격으로 시스템 문제가 발생되어 심사 및 승인이 지연되고 있다."라고 밝혔다,.

신풍제약은 양국의 사정에 대해서 "폴란드 및 콜롬비아 2개국 모두 7월 중 승인을 예상하고 있으나, 현지 상황으로 정확한 승인일자를 특정하기 어려운 상황입니다. 향후 각 국가별 최종승인시점에 이뤄질 정정공시를 참조해 주시기 바란다."라고 전했다.

현대바이오는 먹는 코로나19 치료제인 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 지난달 16일 공시했다.

CP-COV03는 코로나19 바이러스의 숙주 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 기능을 한다.

현대바이오에 따르면 임상 1상에서 약물 독성에 따른 부작용이 관찰되지 않아 약물의 안전성을 확인됐고, 인체에서도 니클로사마이드의 낮은 생체이용률을 해결했다고 밝혔다.

한국비엔씨는 개발사인 대만 골든바이오텍이 개발하고 있는 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'에 대해 한국 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보하고 있다. 

지날 1월 골든바이오텍이 발표한 안트로퀴노놀의 임상1상 임상시험 결과에 의하면 투약 14일째 회복률은 97.9%에 달했고 투약후 28일째 모든 피험자가 호흡부전이 없거나 사망하지 않고 100% 회복됐다.

한국비엔씨는 지난 4월 미국 FDA에 안트로퀴노놀 긴급사용승인을 신청할 계획을 전했지만 아직까지 관련 소식은 들려오고 있지 않다.

다른 한편 국내에서 임상이 진행 중인 치료제는 ▲크리스탈지노믹스, CG-CAM20(2상) ▲대웅제약, DWJ1248정(2·3상, 3상) ▲제넥신, GX-I7(1b상) ▲동화약품, DW2008S(2상) ▲이뮨메드, hzVSF-v13(2상) ▲녹십자웰빙, 라이넥주(2a상) ▲종근당, CKD-314(3상) ▲한국유나이티드제약, UI030(2상) ▲텔콘알에프제약, 렌질루맙(1상) ▲한국화이자제약, PF-07321332(2·3상) ▲신풍제약, 피라맥스정(3상) ▲진원생명과학, GLS-1027(2상) ▲아미코젠파마, AGP600(2a상) ▲제넨셀, ES16001(2·3상) ▲대원제약, DWTG5105(2상) ▲일동제약, S-217622(2·3상) ▲샤페론, HY209주(2b·3상) ▲현대바이오, CP-COV03(2상) ▲바이오리더스, BLDS-H01(2상) 등이 있다.

또한 국내에서 임상이 진행 중인 백신은 ▲국제백신연구소, INO-4800(1·2a상)  ▲SK바이오사이언스 NBP2001(1상) ▲셀리드 AdCLD-CoV19(1) ▲셀리드 AsCLD-CoV19-1(1상, 2b상) ▲진원생명과학, GBP510(1·2a상) ▲유바이오로직스, 유코백-19(1·2상, 3상) ▲SK바이오사이언스, GBP510(1·2상, 3상) ▲큐라티스, QTP104(1상) ▲아이진, EG-COVID(1·2a상) ▲에스팜, STP2104주(1상) 등이 있다.

더불어 한국코러스는 러시아가 개발한 코로나19 백신 '스푸트니트V'를 춘천공장에서 위탁 생산하고 있다.  이아이디, 이트론, 이화전기는 한국코러스에 투자를 한 이력이 부각되면서 백신 관련 기업으로 묶이고 있다.

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